fh值的计算方法,干热灭菌fh值标准参考法规

fh值的计算方法,干热灭菌fh值标准参考法规

FH值的计算和解释依据中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20093-2007《抗生素瓶表冷隧道灭菌干燥机》：干燥灭菌的灭菌热强度FH(min)为参考标准温度T\x0d\x0a，将FH值累加为灭菌后的FH值通道5分钟（例如每半分钟取一个数据，5分钟F是10个数据的总和）x0d\x0a老式干热灭菌器是根据实际灭菌情况设计的，温度为260度，这样可以最好地灭菌3

一、fh值计算公式

F0和FH的含义及计算方法。doc值及其值如何计算？ 近年来，灭菌过程中存在的不育检测问题引起了人们的关注。 另一方面，灭菌温度多系统测量灭菌器内的温度，并非灭菌对象。内容提示：F0/FH标准灭菌时间。在灭菌设备的验证中，使用Excel处理验证过程中收集的数据，计算出FH和F0值。 。 使用Excel编译公式并处理实验数据。

二、fh值计算对应表格

3.（灭菌值公式）Fhin分钟的计算默认值：参考温度：160°C。 最低致死温度：120℃。 Z值：20.00。 操作步骤<添加灭菌值>FH式中：T1-实际测量温度；T0-灭菌保证温度170CZ-随温度变化的灭菌率，去热原为54，灭菌为20按上式计算的FH值是美国药典中的1365（但没有规定该值）

三、fh值的概念及意义

关于计算湿热灭菌F0值的参考温度，要求为121℃，Z值=10。 关于计算干热灭菌FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。 对于湿热灭菌累积F0值的最低温度，要求≥110°C。对于那些偏离单位斜率的化合物，值得注意的是，吸收性较低的化合物（Fa<0.9）与Fh值相比，Fg似乎较低，表明这些吸收性差的化合物（低溶解度和/或低渗透性）更容易受到影响。睾丸代谢。 抛弃

四、fh值和f0值

fh=∑△T10（T1-T0）zWhere：T1--与近似型旋转；ulationFormulaIsAsfollows：fh=△Tς10（t -T0)/Z。 式中：T-实际测量温度；T0-灭菌保证温度170℃；Z-灭菌率随着温度变化而增加，去热原为54，灭菌为20；△t-灭菌时间。 3