gmp药品质量管理规范,最新版GMP规范全文

简述什么是GMP 2024-01-05 18:23 850 墨鱼

简述什么是GMP

gmp药品质量管理规范,最新版GMP规范全文

GMP，GMP，全称（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文意思是"质量管理规范"或"良好操作规范"，优秀的制造标准。GMP是一套GMP要求，适用于制药、食品等行业的药品生产。生产企业必须严格遵守药品生产规范，在各个环节落实质量保证方法。药品生产企业必须建立健全有效的质量保证体系，对原料、中间产品、成品质量进行全过程管理。

GMP要求在组织、人员、工厂、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面必须制定系统化、规范化的程序，通过实施本GMP质量管理体系。新版GMP，制药企业面临着更大的机遇和挑战，对管理硬件提出了更高的要求。要求。 GMP直接涉及药品

(｀▽′) "良好生产规范"以下简称"良好生产规范"或GMP。《药品生产质量管理规范》第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本文件。规格。第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产全过程

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